НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.03.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22196 — Автоматический анализатор коагуляции серии CX
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Автоматический анализатор коагуляции серии CX, варианты исполнения:
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 1. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6000, в составе:
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 2. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6010, в составе:
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 3. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9010, в составе
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 4. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9000, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
196261
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Автоматизированный анализатор коагуляции серии CX предназначен для использования в клинических лабораториях для in vitro количественного определения параметров гемостаза в
образцах плазмы крови человека. Полученные результаты анализов применяются при диагностике нарушений системы гемостаза и для мониторинга антикоагулянтной терапии. В процессе работы на анализаторе используются методы коагулометрии, хромогенного анализа и иммунотурбидиметрии. Популяционно-демографические ограничения при применении анализатора отсутствуют.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938206
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A