НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.03.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22154 — Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 1) – 10 фл. х 1,0 мл, в составе
Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 2) – 10 фл. х 1,0 мл, в состав
Уникальный номер реестровой записи:
201204
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для оценки качества измерения протромбинового времени (PT), протромбина по Квику в % от нормы (PT %), Международного Нормализованного Отношения (INR)，активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), фибриногена (FIB) и тромбинового времени (TT) в клиническом образце человека на анализаторах коагулометрических серии CX.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010428 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010429 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010430 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010431 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011347 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011348 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011349 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00011350 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-11802 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-11803 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939910
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A