НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.03.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/22113 — Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® ("Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®")

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® ("Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®"), варианты исполнения:
Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® («Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®»). Вариант исполнения 1:
Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® («Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®»). Вариант исполнения 2:
Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® («Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®»). Вариант исполнения 3:
Тест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® («Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®»). Вариант исполнения 4:
Уникальный номер реестровой записи:
196474
Наименование организации:
ООО "ДИАТЕСТ"
Место нахождения организации:
109147, Г.МОСКВА, УЛ МАРКСИСТСКАЯ, Д. 3, СТР. 1, ОФИС 406
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для количественного определения общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004019 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00004027 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00004028 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00004029 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00004030 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00004031 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00011073 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00011074 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00011076 — Общий холестерин ИВД, реагент
21.20.23.110-00011080 — Общий холестерин ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939075
Класс потенциального риска МИ:
2A