РЗН 2024/22108 — Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови "Ферритин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови "Ферритин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

199256

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Экспресс-тест предназначен для полуколичественного определения ферритина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2% или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, КЗЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2% или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике железодефицитной анемии для лиц старше 14 лет, вне зависимости от пола.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00001023 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

20.59.52.195-00001024 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

20.59.52.195-00001025 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

20.59.52.195-01026 — Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939654

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: