РЗН 2024/22087 — Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, варианты исполнения:

Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями

Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи:

193806

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и анализа изображений, полученных посредством двух методов визуализации: позитронноэмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), для оказания помощи в выявлении, локализации, диагностике, постановке, оценке, планировании лечения и оценке реакции на лечение заболеваний и расстройств, но не ограничиваясь ими, в онкологии, кардиологии и неврологии. Количественная информация о распределении радиофармацевтических препаратов в теле пациента, полученная с помощью ПЭТ, позволяет провести оценку метаболических и физиологических функций организма, а КТ предоставляет информацию об анатомии человека.

Коды КТРУ:

26.60.11.111-00000023 — Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000024 — Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000025 — Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934295

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: