НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.02.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22068 — Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023, варианты исполнения:
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №1.
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №2.
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №3.
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №4.
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №5.
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №6.
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №7 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №8 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №9 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №10 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №11 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №12 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №13 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №14 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №15 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №16 .
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №17 .
Уникальный номер реестровой записи:
189194
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения организации:
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, помещ. 1, ком. 1, Р.М. 12
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005405 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00005407 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00010924 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00010925 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00011249 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00011250 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943452
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3