НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.01.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/21948 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая
для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект № 18 «ИХА-ОКИ-Астровирус-тест» - для выявления антигенов астровируса - 25 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект № 17 «ИХА-ОКИ-Астровирус-тест» - для выявления антигенов астровируса - 20 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект № 16 «ИХА-ОКИ-Норовирус-тест» - для выявления антигенов норовируса - 25 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект № 15 «ИХА-ОКИ-Норовирус-тест» - для выявления антигенов норовируса - 20 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект № 14 «ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест» - для выявления антигенов аденовируса - 25 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект № 13 «ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест» - для выявления антигенов аденовируса - 20 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №12 «ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест» - для выявления антигенов ротавируса - 25 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №11 «ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест» - для выявления антигенов ротавируса - 20 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №10 «ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест» - для выявления антигенов рота- и
аденовирусов - 25 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №9 «ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест» - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 20 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №8 «ИХА-ОКИ-4 вирус-тест» - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и
астровирусов - 25 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №7 «ИХА-ОКИ-4 вирус-тест» - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 20 определений
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №6 «ИХА-ОКИ-Астровирус-тест» - для выявления антигенов астровируса - 1 определение
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №5 «ИХА-ОКИ-Норовирус-тест» - для выявления антигенов норовируса - 1 определение
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025»Комплект №4 «ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест» - для выявления антигенов аденовируса - 1 определение
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №3 «ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест» - для выявления антигенов ротавируса - 1 определение
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №2 «ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест» - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 1 определение
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025» Комплект №1 «ИХА-ОКИ-4 вирус-тест» - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 1 определение
Уникальный номер реестровой записи:
195406
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала методом иммунохроматографического анализа
(ИХА) с целью первичной диагностики и дифференциации острых кишечных инфекций (ОКИ), вызываемых вирусами.
Функциональное назначение: скрининг и первичная
диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
Для клинической лабораторной диагностики.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001018 — Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001019 — Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001020 — Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001021 — Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001022 — Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00001023 — Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941765
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B