НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.01.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/21942 — Материал контрольный ВГВ для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный ВГВ для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, варианты исполнения:
1. Материал контрольный ВГВ для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный ВГВ Низкий Уровень (EDX HBV Low Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
2. Материал контрольный ВГВ для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный ВГВ Высокий Уровень (EDX HBV High Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
Уникальный номер реестровой записи:
195612
Наименование организации:
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации:
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Материал контрольный ВГВ предназначен для внутрилабораторного мониторинга качества
процедур лабораторных анализов определения
ДНК вируса гепатита B (HBV) в плазме крови
человека количественным или качественным методом
ПЦР. Применение материала контрольного ВГВ в
повседневной работе позволяет лабораториям оценивать
суточные изменения и изменения характеристик
от партии к партии в процессе проведения своих
молекулярных анализов. Данный продукт предназначен
только для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001792 — Вирус гепатита В ядерная нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00001793 — Вирус гепатита В ядерная нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00001794 — Вирус гепатита В ядерная нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937761
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3