НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.01.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/21913 — Набор реагентов "Лидлаб Амур HBsAg" для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Лидлаб Амур HBsAg" для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022, варианты исполнения:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур HBsAg» для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур HBsAg» для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическомиммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 2) Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур HBsAg» для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 2) Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур HBsAg» для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 3) Набор реагентов на 500 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур HBsAg» для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 4) Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
178093
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001454 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001455 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001456 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001457 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001458 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001459 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001460 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010792 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010793 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010794 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936645
Класс потенциального риска МИ:
3