РЗН 2024/21878 — Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

198460

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000440 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000441 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000442 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000443 — Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937877

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: