РЗН 2023/21700 — Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, варианты исполнения:

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: I. КТ-6500, в составе:

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: II. КТ-6510, в составе:

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: III. КТ-6610, в составе:

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: IV. КТ-6600, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

197482

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ предназначен для количественного определения и измерения параметров лейкоцитов методом лазерной проточной цитометрии, эритроцитов и тромбоцитов методом электрического импеданса и гемоглобина методом колориметрирования в антикоагулированных образцах венозной и капиллярной крови. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000010 — Анализатор гематологический ИВД

26.51.53.141-00000011 — Анализатор гематологический ИВД

26.51.53.141-00000012 — Анализатор гематологический ИВД

26.51.53.141-00000013 — Анализатор гематологический ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936997

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: