НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.12.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21642 — Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu, варианты исполнения:
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAccu, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
201471
Наименование организации:
ООО "УНИКХЕЛЗ"
Место нахождения организации:
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунофлуоресцентный анализатор DrAccu предназначен для использования совместно с тест-кассетами из наборов реагентов (экспресс-тестов) DrAccu с целью быстрого количественного определения аналита в наносимых на тест-кассеты образцах цельной крови, сыворотки, плазмы, кала человека. Анализатор предназначен для профессионального использования для in vitro диагностики в лабораторных условиях.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000066 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000067 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000068 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000069 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00070 — Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933669
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A