РЗН 2023/21632 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (CRP FIA)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (CRP FIA), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201895

Наименование организации:

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Место нахождения организации:

115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов для определения С-реактивного белка предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации CRP в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при лечении и мониторинге аутоиммунных заболеваний и инфекционных процессов. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000703 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00000704 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

21.20.23.110-00000705 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933646

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: