РЗН 2023/21620 — Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения МВ-изофермента креанкиназы (СКМВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (СКМВ FIA)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения МВ-изофермента креанкиназы (СКМВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (СКМВ FIA), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201263

Наименование организации:

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Место нахождения организации:

115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов для определения МВ-изофермента креатинкиназы предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации СКМВ в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике инфаркта миокарда. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000689 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

20.59.52.195-00690 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933661

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: