НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.11.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21615 — Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Реагенты для ARCHITECT (NSE Reagent Kit)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Реагенты для ARCHITECT (NSE Reagent Kit), варианты исполнения:
«Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NSE Реагенты для ARCHITECT (NSE Reagent Kit)»
Уникальный номер реестровой записи:
196914
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием NSE Реагенты для ARCHITECT (NSE Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека на анализаторе ARCHITECT i System.
Тест с использованием NSE Реагенты для ARCHITECT (NSE Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства при мониторинге ответа на терапию и выявлении рецидива таких заболеваний, как мелкоклеточная карцинома легких (SCLC) и нейроэндокринные опухоли.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000072 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000073 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000074 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000075 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000415 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000416 — Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934014
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B