НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.11.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21570 — Система стереотаксическая радиотерапевтическая с МРТ визуализацией Elekta Unity с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система стереотаксическая радиотерапевтическая с МРТ визуализацией Elekta Unity с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Линейный ускоритель медицинский Elekta Unity, в составе:
2. Интегрированная система визуализации Marlin 1.5Т на основе магнитно-резонансного томографа, в составе
3. Консоли управления, в составе - не более 3 шт, в составе:
4. Программное обеспечение Elekta Unity управляющее
5. Программное обеспечение МРТ Elekta Unity
6. Модули пользовательского интерфейса (не более 4 шт.)
7. Устройство двусторонней связи
8. Клавиатура функциональная FKP
9. Модуль отображения мониторных единиц пучка BMDM
10. Система позиционирования пациента (стол процедурный).
11. Деки процедурного стола (РУ РЗН 2019/9428) (не более 5 шт.)
12. Панель накладная для КТ СТ Overlay (не более 5 шт.)
13. Матрас пациента Comfort Mattress (РУ РЗН 2019/9428) (не более 5 шт.)
14. Устройства контроля качества:
15. Кнопки авариные - не более 15 шт.;
16. Теплообменник
17. Компьютерный модуль технического помещения TRCC
18. Блок распределительный сетевой GMDU
19. Блок управления и сбора данных DACC
20. Усилитель градиентный
21. Блок охлаждения МРТ LCC
22. Блок интерфейса линейного ускорителя LIC
23. Управляющий модуль гентри DGC
24. Стойки сопряжения (не более 10 шт.)
25. Распределительные панели CITB (не более 5 щт.)
26. Трансформатор изолирующий PPS
27. Изоляторы - не более 8 шт
28. Комплект кабелей соединительных (не более 1000 шт.)
29. Эксплуатационная документация.
Уникальный номер реестровой записи:
166720
Наименование организации:
ООО "Электа"
Место нахождения организации:
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
26.60.11.129-00000023 — Система линейного ускорителя
26.60.11.129-00000024 — Система линейного ускорителя
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02932457
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B