НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.11.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/21534 — Набор реагентов "УроЭК Директ" для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекции в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-343-70423725-2023

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "УроЭК Директ" для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекции в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-343-70423725-2023, варианты исполнения:
I. Комплект № 1 «УроЭК Директ-Мульти»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мульти» для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекций (Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
I. Комплект № 1 «УроЭК Директ-Мульти»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мульти» для качественного определения ДНК микроорганизмов урогенитальных инфекций (Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
II. Комплект № 2 «УроЭК Директ-Мус»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мус» для качественного определения ДНК урогенитальных микоплазм (Mycoplasma genitalium. Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
II. Комплект № 2 «УроЭК Директ-Мус»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Мус» для качественного определения ДНК урогенитальных микоплазм (Mycoplasma genitalium. Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
III. Комплект № 3 «УроЭК Директ-Ure»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ure» для качественного выявления и дифферециации ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum +Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
III. Комплект № 3 «УроЭК Директ-Ure»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ure» для качественного выявления и дифферециации ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum +Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
IV. Комплект № 4 «УроЭК Директ-TU»: Набор реагентов «УроЭК Директ-TU» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза и возбудителей урогенитального уреоплазмоза (Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
IV. Комплект № 4 «УроЭК Директ-TU»: Набор реагентов «УроЭК Директ-TU» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза и возбудителей урогенитального уреоплазмоза (Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
V. Комплект № 5 «УроЭК Директ-NCh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-NCh» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи и урогенитального хламидиоза (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
V. Комплект № 5 «УроЭК Директ-NCh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-NCh» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи и урогенитального хламидиоза (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
VI. Комплект № 6 «УроЭК Директ-Mg»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mg» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma genitalium) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
VI. Комплект № 6 «УроЭК Директ-Mg»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mg» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma genitalium) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
VII. Комплект № 7 «УроЭК Директ-Mh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mh» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
VII. Комплект № 7 «УроЭК Директ-Mh»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Mh» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального микоплазмоза (Mycoplasma hominis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
VIII. Комплект № 8 «УроЭК Директ-Up»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma parvum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
VIII. Комплект № 8 «УроЭК Директ-Up»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma parvum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
IX. Комплект № 9 «УроЭК Директ-Uu»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Uu» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
IX. Комплект № 9 «УроЭК Директ-Uu»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Uu» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального уреоплазмоза (Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
X. Комплект № 10 «УроЭК Директ-Т»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Т» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза (Trichomonas vaginalis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
X. Комплект № 10 «УроЭК Директ-Т»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Т» для качественного определения ДНК возбудителя трихомониаза (Trichomonas vaginalis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
XII. Комплект № 11 «УроЭК Директ-Up/u»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up/u» для качественного общего определения ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
XII. Комплект № 11 «УроЭК Директ-Up/u»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Up/u» для качественного общего определения ДНК урогенитальных уреаплазм (Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
XII. Комплект № 12 «УроЭК Директ-Ng»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ng» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационнофлуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
XIII. Комплект № 13 «УроЭК Директ-Ch»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ch» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального хламидиоза (Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 1:
XIII. Комплект № 13 «УроЭК Директ-Ch»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ch» для качественного определения ДНК возбудителя урогенитального хламидиоза (Chlamydia trachomatis) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
XII. Комплект № 12 «УроЭК Директ-Ng»: Набор реагентов «УроЭК Директ-Ng» для качественного определения ДНК возбудителя гонореи (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале человека методом ПЦР с гибридизационнофлуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Форма 2:
Уникальный номер реестровой записи:
183225
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009033 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009045 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009046 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009047 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009048 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009049 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009050 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009051 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009052 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009053 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941825
Класс потенциального риска МИ:
2B