НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.11.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/21482 — Набор реагентов для выделения ДНК вирусов, бактерий и грибов и РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц с одной промывкой "НК-Экстра-SW" по ТУ 21.20.23-040-97638376-2021

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения ДНК вирусов, бактерий и грибов и РНК вирусов из клинического материала человека на основе метода обратимого связывания нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц с одной промывкой "НК-Экстра-SW" по ТУ 21.20.23-040-97638376-2021, варианты исполнения:
I. Форма комплектации 1: Комплект реагентов «НК-Экстра-SW-M» для ручного выделения и выделения с использованием автоматизированных станций пробоподготовки Tecan серии Freedom EVO® или процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher Flex, в составе:
II. Форма комплектации 2: комплект реагентов «НК-Экстра-SW-KF-u» для автоматизированного выделения с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков KingFisher Flex, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
179182
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934686
Класс потенциального риска МИ:
3