НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.11.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/21480 — Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020, варианты исполнения:
Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020
Уникальный номер реестровой записи:
200984
Наименование организации:
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
Место нахождения организации:
119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека, методом масс-спектрометрического анализа. Популяционные, демографические ограничения применения медицинского изделия отсутствуют. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000057 — Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936911
Класс потенциального риска МИ:
2A