НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.10.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21440 — Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ЕСL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ЕСL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
197344
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие
используется для подтверждения качества анализа, предназначено для
использования при качественном определения антител IgG к Treponema pallidum
электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами
К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин лития и гепарин натрия) крови человека
на анализаторах ECL для диагностики in vitro.
Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и
демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009481 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009482 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009483 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009484 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009485 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009486 — Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936543
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3