НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.10.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21427 — Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
197171
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие
используется для подтверждения качества анализа, предназначено для
использования при количественном определении поверхностного антигена вируса
гепатита В электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с
антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия и цитрат натрия)
крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003196 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003197 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003198 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003199 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003200 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003201 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003202 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010780 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010781 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010782 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934342
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3