НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.10.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/21422 — Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit)"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit)", варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit), в составе 2 картриджа по 100 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
198011
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием NGAL в моче Реагенты (Alinity I Urine NGAL Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit) предназначен для определения In Vitro NGAL человека в моче как показателя повреждения почек.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000844 — Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000845 — Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000846 — Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00847 — Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935727
Класс потенциального риска МИ:
2A