НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.10.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21387 — Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
197179
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации:
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие
используется для подтверждения качества анализа, предназначено для
использования при качественном определении антител IgG к вирусу гепатита С
(анти-HCV) в образцах сыворотки или плазмы крови человека (собранные в пробирки
с К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин лития и гепарин натрия)
электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003224 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003225 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003226 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003227 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003228 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934281
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3