НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.10.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21266 — Набор реагентов "Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо" для качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо" для качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022, варианты исполнения:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо» для качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/0)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо» для качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/0)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 2) Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо» для качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/0)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 3) Набор реагентов на 300 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо» для качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/0)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 4) Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
169835
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005401 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005402 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005403 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005404 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010721 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936552
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3