НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.09.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21204 — Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Max с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Max с принадлежностями, варианты исполнения:
Система магнитно – резонансной томографии MAGNETOM Free.Max
Уникальный номер реестровой записи:
200609
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
МР-система MAGNETOM — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения поперечного сечения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и косых
проекциях, и, таким образом, в зависимости от дополнительных локальных катушек, настроенных в системе, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей.
Могут быть получены и другие физические параметры на основе изображений. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и физические параметры, получаемые из изображений, предназначены для интерпретации врачами, в том числе стоматологами, имеющими специальную подготовку, которые могут таким образом получить информацию, помогающую установить диагноз.
МР-система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств например МР-безопасных биопсийных игл.
Коды КТРУ:
26.60.12.131-00000033 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом
26.60.12.131-00000034 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом
26.60.12.131-00000035 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом
26.60.12.131-00000036 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом
26.60.12.131-00000046 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935552
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A