НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.09.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21145 — Проводник RotaWire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquer
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Проводник RotaWire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquer, варианты исполнения:
1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (? 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
2. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (? 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
199604
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Проводники RotaWire Drive предназначены для использования вместе с системой ротационной атерэктомии Rotablator/ ROTAPRO. При помощи этих проводников можно осуществлять независимое продвижение и управление. Процедура чрескожной ротационной коронарной атерэктомии в качестве монотерапии или с применением дополнительной чрескожной коронарной ангиопластики (ЧКА) назначается пациентам с кальцификацией коронарной артерии, которые отвечают одному из нижеприведенных критериев отбора:
- однососудистое атеросклеротическое поражение коронарной артерии со степенью стеноза, при которой возможно проведение проводника;
- многососудистое поражение коронарного артерии, которое, по мнению врача, не создает неоправданный риск для пациента;
- пациенты, перенесшие ЧКА, с рестенозом нативной коронарной артерии после баллонной ангиопластики;
- пациенты с атеросклеротическим поражением нативного сосуда коронарной артерии длиной менее 25 мм.
Коды КТРУ:
32.50.13.110-00005072 — Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935601
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3