НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.09.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21139 — Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1), варианты исполнения:
«Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys sFlt-1 cobas е analyzers/SFLT1)»
Уникальный номер реестровой записи:
190555
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения растворимой fms‑подобной тирозинкиназы‑1 (sFlt‑1) в сыворотке крови человека.
Тест Elecsys sFlt‑1 используется в комбинации с тестом Elecsys PlGF для определения соотношения sFlt‑1/PlGF. Вычисление соотношения sFlt‑1/PlGF используется как вспомогательный метод в диагностике преэклампсии вместе с другими диагностическими и клиническими данными.
Кроме того, соотношение sFlt‑1/PlGF используется как вспомогательный метод для краткосрочного прогнозирования риска развития преэклампсии (для подтверждения или исключения вероятности) у беременных женщин с подозрением на преэклампсию вместе с другими диагностическими и клиническими данными.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010292 — Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03096577
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B