НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.09.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21124 — Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностики
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностики, варианты исполнения:
I. Система автоматическая микробиологическая ВС60 для in vitro диагностики, в составе:
II. Система автоматическая микробиологическая ВС120 для in vitro диагностики, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
196545
Наименование организации:
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации:
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система предназначена для культивирования и качественного обнаружения микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной) колориметрическим методом. Применяется совместно со средами для культивирования микроорганизмов как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения и дифференцирования микроорганизмов (аэробных, анаэробных, факультативно-анаэробных бактерий, микобактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000188 — Анализатор культуры крови ИВД, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940617
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A