НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.09.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/21098 — Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)
Уникальный номер реестровой записи:
190288
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения плацентарного фактора роста (PlGF) в сыворотке крови человека.
Тест Elecsys PlGF используется в комбинации с тестом Elecsys sFlt‑1 для определения соотношения sFlt‑1/PlGF. Вычисление соотношения sFlt‑1/PlGF используется как вспомогательный метод в диагностике преэклампсии вместе с другими диагностическими и клиническими данными.
Кроме того, соотношение sFlt‑1/PlGF используется как вспомогательный метод для краткосрочного прогнозирования риска развития преэклампсии (для подтверждения или исключения вероятности) у беременных женщин с подозрением на преэклампсию вместе с другими диагностическими и клиническими данными.
Данный тест предназначен для использования в сочетании с другими параметрами для оценки риска развития ранней преэклампсии в
первом триместре беременности.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005433 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005434 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005435 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005436 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005437 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005438 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005439 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00005440 — Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03060616
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B