РЗН 2023/21090 — Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 12. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 / 360° в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 11. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 / 360° в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 10. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 / 360° в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 9. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 / 360° в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 8. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 / 360° в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 7. Резектор печени LOTUS прямой, тип 400 в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 6. Резектор печени LOTUS прямой, тип 200 в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 5. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 500 в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 4. Ножницы LOTUS прямые, тип 500 в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 3. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 400 в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 2. Ножницы LOTUS изогнутые, тип 200 в составе:

Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS, варианты исполнения: 1. Ножницы LOTUS прямые, тип 200 в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

192235

Наименование организации:

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"

Место нахождения организации:

125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Ультразвуковые инструменты LOTUS предназначены для рассечения и коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе открытых, лапароскопических и бариатрических хирургических вмешательств у взрослых пациентов. Данные инструменты могут использоваться как вспомогательное средство или полноценная замена традиционных скальпелей, электрохирургических и лазерных инструментов в общей, пластической, торакальной хирургии, гинекологии, урологии, для выделения ортопедических структур (например, суставов), а также при иных открытых и лапароскопических хирургических процедурах. Ультразвуковой генератор LOTUS в комплекте с ультразвуковыми хирургическими инструментами LOTUS, состоящими из рукоятки и преобразователя, является ультразвуковой хирургической системой, предназначенной для рассечения мягких тканей в условиях, когда важно избежать кровотечения и свести термическую травму к минимуму.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00008569 — Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936617

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: