НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.09.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/21046 — Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE, варианты исполнения:
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE:
Уникальный номер реестровой записи:
190177
Наименование организации:
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации:
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacarn AXL WAVE предназначен для томографии переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза. Оценивает следующие параметры: - форму роговицы; - состояние хрусталика (катаракты хрусталика); - угол передней камеры; О - 75 ; - глубины передней камеры: 0 - 5 мм; - объем передней камеры; 0 - 5 см - переднюю или заднюю корковую катаракту; - расположение катаракты (ядерной, субкапсулярной и/или корковой) с использованием изображений через перекрестную щель с денситометрией - толщину роговицы: 0 — 2,0 мм; - осевую длину глаза: 0 -5 0 мм; - расстояние от белого до белого: 0 -2 0 мм. - ретроиллюминация - авторефракция - аберрометрия всего глаза (роговичная и хрусталиковая) Изделие также выполняет расчет оптической силы ИОЛ через ИОЛ-калькулятор
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000946 — Система для анализа физиологии зрения/движения глаз
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03018002
Класс потенциального риска МИ:
2A