Статус: Действует

Дата регистрации с 31.08.2023

Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/20994 — Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями, варианты исполнения:

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriler Alpha 16 (WaveWritcr Alpha 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWritcr Alpha (WaveWriler Alpha Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWritcr Alpha Prime 16 (WaveWriler Alpha Prime 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriler Alpha Prime (WaveWriter Alpha Prime Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Набор зарядного устройства для пациента Precision (Precision Charging System Kit), не более 100 уп. (при необходимости)

Набор пульта дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control Kit), не более 100 уп. (при необходимости)

Пульт дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control), не более 10 шт. (при необходимости)

Набор удлинителя электрода на 8 контактов, длиной 25 см, 35 см, 55 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода па 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 56 см, нe более 100 уп. (при необходимости)

Набор элсктродш на 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 74 см, нe более 100 уп. (при необходимости),

Набор электрода на 8 контактов Linear (Linear 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп.

Набор электрода па 8 контактов Linear (Linear 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода на 8 контактов Linear S'l' (Linear S'l' 8 Contact Lead Kit), длиной 30 см, не более 100 yп. (при необходимости),

Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 50 CM, не более 100 уп. (при необходимости),

Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 70 CM, не более 100 уп. (при необходимости),

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости),

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead K.it), длиной 30 см, нс более 100 уп. (при необходимости)

Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, нс более 100 уп. (при необходимости)

Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода на 16 контактов Infinion СХ (Infinion СХ 16 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

11абор электрода па 16 контактов Infinion СХ (Infinion СХ 16 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода на 8 контактов Linear для тестовой стимуляции (Linear 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимост и)

Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 ун. (при необходимости)

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 для тестовой стимуляции (Linear 3-4 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-6 для тестовой стимуляции (Linear 3-6 8 Contact I'rial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимости)

Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимости)

Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 CM, не более 100 уп. (при необходимости)

Уникальный номер реестровой записи:

201164

Наименование организации:

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Место нахождения организации:

125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha показана для применения при стимуляции спинного мозга и периферических нервов туловища в качестве средства для облегчения неустранимых хронических болей.

Коды КТРУ:

26.60.13.190-00000629 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000630 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000631 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000632 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000633 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000634 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000635 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000636 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000637 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

26.60.13.190-00000638 — Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931552

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: