РЗН 2023/20863 — Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV), варианты исполнения:

1) Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-НСV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV), вариант исполнения 50 тестов:

2) Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLlA) / Anti-HCV), вариант исполнения 100 тестов:

Уникальный номер реестровой записи:

197178

Наименование организации:

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Место нахождения организации:

117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия, гепарин лития и гепарин натрия) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство для диагностики вирусной инфекции гепатита С.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008485 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008486 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008487 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008488 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008489 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008490 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008491 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008492 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008493 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936369

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: