РЗН 2023/20841 — Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями, варианты исполнения:

Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями, вариант исполнения: I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый.

Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями, вариант исполнения: II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры.

Уникальный номер реестровой записи:

202232

Наименование организации:

ООО "БИОЛАЙН"

Место нахождения организации:

197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Аппарат ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFEplus) является вспомогательным оборудованием для in vitro диагностики, специально спроектированной вакуумной системой, предназначенной для упаковывания и запечатывания биологических тканей и органов человека в пакеты для аппаратов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) и СилСЕЙФ (SealSAFE) для упаковки под вакуумом биологических образцов, для сохранения их стабильного состояния при температуре от +2 ºС до +4 ⁰C в течение времени до 72 часов для последующей транспортировки и/или хранения образцов в целях дальнейшего проведения гистологических исследований в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000506 — Устройство для запаивания пакетов

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934990

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: