РЗН 2023/20831 — Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022, варианты исполнения:

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022». 1.2. Вариант Исполнения В.

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022». 1.1. Вариант Исполнения А.

Уникальный номер реестровой записи:

194133

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХE-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022 предназначен для совместного применения с анализаторами гематологическими ХE (модель 2100) фирмы «Сисмекс Корпорейшн», Япония для проведения общего клинического анализа крови с целью количественного определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ядросодержащих эритроцитов, ретикулоцитов), эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, лейкоцитарной формулы, гематокрита; концентрации гемоглобина в клинико диагностических лабораториях для диагностики in vitro.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005011 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005012 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005013 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005014 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005015 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005016 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005017 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005018 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005019 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

21.20.23.110-00005020 — Подсчет клеток крови ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02937899

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: