НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.08.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/20810 — Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, варианты исполнения:
Набор реагентов «VIDAS BRAHMS РСТ» для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Уникальный номер реестровой записи:
194292
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор VIDAS BRAHMS PCT предназначен для автоматизированного определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека (с литий-гепарином) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Набор VIDAS BRAHMS PCT, используемый в сочетании с другими лабораторными и клиническими данными, помогает в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии. Набор VIDAS BRAHMS PCT при использовании совместно с другими лабораторными тестами и клинической оценкой состояния также помогает в принятии решения о назначении антибиотикотерапии у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей (в том числе с внебольничной пневмонией, обострением хронической обструктивной болезни легких и острым бронхитом), поступивших на медицинский осмотр, в том числе в отделение экстренной медицинской помощи.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000531 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000532 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000533 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000535 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000536 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000537 — Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934999
Класс потенциального риска МИ:
2A