НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.08.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20776 — Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики "NOVAPREP Processor System", с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System» с принадлежностями, вариант исполнения NPS 25
II. Система автоматизированная для жидкостной цитологической диагностики «NOVAPREP Processor System», с принадлежностями, вариант исполнения NPS 50
Уникальный номер реестровой записи:
199631
Наименование организации:
ООО "АЛЬГИМЕД"
Место нахождения организации:
121096, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. 44/10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначена для получения тонкого однородного клеточного слоя суспензии клеток тканей человека на предметном стекле с последующим окрашиванием и микроскопированием. Используется для автоматизации процесса переноса клеток на предметное стекло и/или для отбора аликвот суспензии в пробирки для последующего анализа при диагностике и скрининге рака шейки матки. Ограничения по популяционным, демографическим аспектам указаны в документации. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000677 — Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
26.60.12.119-00000678 — Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04137793
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A