РЗН 2023/20766 — Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)»

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)», варианты исполнения:

Вариант исполнения на 100 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

192357

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного выявления антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в образцах сыворотки и плазмы крови человека и используется в качестве вспомогательного средства мониторинга пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001618 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001619 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001620 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011874 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011875 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011876 — Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934441

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: