НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.08.2023
Срок действия регистрации: —

РЗН 2023/20764 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)», варианты исполнения:
SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
192358
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT iSystem.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007636 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007637 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934457
Класс потенциального риска МИ:
2B