НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.07.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20660 — Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check для иммунофенотипирования методом проточной цитометрии
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check для
иммунофенотипирования методом проточной цитометрии, варианты исполнения:
Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check для иммунофенотипирования методом проточной цитометрии», в вариантах исполнения.
Уникальный номер реестровой записи:
196954
Наименование организации:
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации:
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие для диагностики in vitro является
стабильным контрольным образцом с присвоенными
значениями, предназначенным для контроля качества
процесса иммунофенотипирования субпопуляций
лейкоцитов человека для приборов, работающих по
методу проточной цитометрии, используется в качестве
вспомогательного средства в диагностике in vitro при
контроле окрашивания антителами, лизиса эритроцитов,
настройки и эффективной работы прибора, обеспечивает
положительный клеточный контроль, обрабатываемый так
же, как и пробы цельной крови.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005053 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005055 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005056 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005057 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005058 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005059 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005060 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005061 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005062 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005063 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939798
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A