РЗН 2023/20622 — Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, варианты исполнения:

I. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А4, в составе:

II. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А5, в составе:

III. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 Lite, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196746

Наименование организации:

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для сбора, анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей. Электрокардиограф в базовой комплектации позволяет выполнять ЭКГ в 3, 6 или 12 отведениях, а также интерпретативный анализ. Передача данных ЭКГ в центральную медицинскую информационную систему данных, а также получение из нее данных ЭКГ относятся к дополнительным функциям. Электрокардиограф MAC 5 для анализа ЭКГ предназначен для использования обученными операторами под непосредственным наблюдением лицензированного медицинского работника в больнице или ином лечебном учреждении, где проводится ЭКГ.

Коды КТРУ:

26.60.12.111-00000019 — Электрокардиограф

26.60.12.111-00000020 — Электрокардиограф

26.60.12.111-00000021 — Электрокардиограф

26.60.12.111-00000022 — Электрокардиограф

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931880

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: