НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.07.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20610 — Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения кальпротекгина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
194151
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin – предназначен для количественного определения кальпротектина методом иммуноферментного анализа (ИФА) в образцах кала. Предназначен для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением кальпротектина от нормы. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008560 — Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931537
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A