НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.07.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20591 — Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Eleсsys РАРР-А cobas е analyzers/PAPPA)
Уникальный номер реестровой записи:
190296
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы в сыворотке крови человека.
Данный тест предназначен для использования в сочетании с другими параметрами для оценки риска развития трисомии 21 (синдром Дауна) в первом триместре беременности. Для диагностики хромосомных аберраций необходимо дополнительное обследование.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007702 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007703 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007704 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007705 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007706 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007707 — Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03063061
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B