НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20494 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
190295
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑CCP используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑CCP на иммунохимических анализаторах Elecsys* и cobas e.
* Elecsys – данные анализаторы не обращаются на территории РФ, сняты с производства, но все еще поддерживаются в некоторых странах мира.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006725 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006726 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006727 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006728 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006729 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006730 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006731 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006732 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03064046
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B