РЗН 2023/20488 — Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями, варианты исполнения:

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи:

201158

Наименование организации:

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Место нахождения организации:

125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система Vercise Genus представляет собой имплантируемую систему глубокой стимуляции головного мозга (ГСГМ) для применения по следующим показаниям: • односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или внутреннего сегмента бледного шара (вБШ) при резистентной к лекарственным препаратам болезни Паркинсона с положительной реакцией на препараты леводопы; • односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или внутреннего сегмента бледного шара (вБШ) для лечения некупируемой хронической первичной или вторичной дистонии у пациентов в возрасте от 7 лет и старше; • таламическая стимуляция для подавления тремора, резистентного к лекарственным препаратам, у пациентов, у которых диагностирован эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона.

Коды КТРУ:

26.60.13.190-00000659 — Система глубокой электростимуляции головного мозга

26.60.13.190-00000660 — Система глубокой электростимуляции головного мозга

26.60.13.190-00000661 — Система глубокой электростимуляции головного мозга

26.60.13.190-00000662 — Система глубокой электростимуляции головного мозга

26.60.13.190-00000663 — Система глубокой электростимуляции головного мозга

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931397

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: