НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20476 — Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP), варианты исполнения:
Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-CCP cobas е analyzers/ АССР), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
190318
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для полуколичественного определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови человека. Результаты данного теста используются в качестве вспомогательного средства при диагностике ревматоидного артрита в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными.
Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000522 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000523 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000524 — Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03065093
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B