НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.06.2023
Срок действия регистрации: —
РЗН 2023/20454 — Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения:
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Картридж ЕС S (500 тестов).
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Картридж ЕС М (1000 тестов)
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Картридж ЕС L (3000 тестов).
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Картридж ЕС плюс iCa S (500 тестов).
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Картридж ЕС плюс iCa М (1000 тестов).
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro, в составе: I. Варианты исполнения: 6. Картридж ЕС плюс iCa L (3000 тестов).
Уникальный номер реестровой записи:
201787
Наименование организации:
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения организации:
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Медицинское изделие предназначено для калибрования и определения количественного содержания натрия (Na+), калия (К+), ионизированного кальция (iCa+) и хлоридов (Сl-) в цельной крови, сыворотке, плазме, разбавленной моче с помощью анализатора электролитов ЕС 90 профессионально обученным персоналом с целью диагностики in vitro дисбаланса воды в организме, нарушений кислотно-щелочного баланса, мышечных и сердечных нарушений, нарушений метаболизма кальция.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000439 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000440 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000441 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000442 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000443 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000444 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000445 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000446 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000447 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
20.59.52.195-00000448 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935155
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A