РЗН 2023/20256 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (CRP T Control N Roche systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для контроля качества определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (CRP T Control N Roche systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

199337

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

CRP T Control N предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005588 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005592 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005593 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005594 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005595 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005596 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005597 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005598 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005599 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00005600 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03061118

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: