РЗН 2023/20243 — Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), варианты исполнения:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set)», в составе:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

197857

Наименование организации:

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации:

142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set) предназначен для количественного определения гликозилированного (гликированного) гемоглобина (HbA1c) in vitro в цельной крови на биохимических анализаторах ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике. Функциональное назначение. "Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)" является вспомогательным средством для мониторинга концентрации глюкозы в крови и диагностики сахарного диабета.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000383 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

20.59.52.195-00000384 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933614

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: