РЗН 2023/20239 — Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021, варианты исполнения:

Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg

Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 200 mg

Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 400 mg

Уникальный номер реестровой записи:

198488

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для восстановления подкожного слоя лица, шеи и зоны декольте, увеличения и восполнения объёма мягких тканей лица при коррекции липодистрофии, заполнения носогубных, губоподбородочных складок, периоральных морщин, предушных морщин, восстановления формы и объёма мочки уха в результате возрастной деформации и потери объёма, коррекции рубцовых изменений лица и тела, устранения дряблости кожи лица и тела, коррекции асимметрии, возникшей в результате травмы или заболевания, путем восполнения объёма мягких тканей лица и тела. В мужской и женской интимной пластике изделие предназначено для локальных инъекций в мягкие ткани для филлинга интимной зоны и коррекции асимметрии.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000960 — Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02940124

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: